Коротко о файле:Стадия П / Проектируемый цех предназначен для производства субстанций рекомбинантных белков терапевтического назначения, секретируемых эукариотическими клетками–продуцентами при суспензионном культивировании в ёмкостных биореакторах. / Состав: комплект чертежей + спецификация + ПЗ. К этому проекту на сайте другие комплекты: АР КР ПЗУ Реконструкции корпуса №17. Цех №3 по производству биологически активных веществ во Владимирской области. ЭОМ ВК ОВ АОВ СС АПС СОУЭ СКУД СВН КИПиА Реконструкции корпуса №17. Цех №3 по производству биологически активных веществ во Владимирской области.
Цех размещается в существующем корпусе №17 в приспосабливаемой части имеющегося 2х – этажного здания, общей площадью 1237 м2 , из них 577 м2 - первый этаж, 660 м2 – второй этаж.
Проектируемый цех имеет два производственных участка:
А. Участок биореакторного суспензионного культивирования клеток продуцентов.
Конечным продуктом этого участка является осветленная продуктосодержащая культуральная жидкость (КЖ).
Основное производственное оборудование участка:
- два биореактора с рабочим объемом 100 л каждый (для разгонки культур клеток и засева большеобъемных биореакторов),
- три биореактора с рабочим объемом 1000 л каждый (биореакторы продукции),
- оборудование (смесители) для приготовления питательных сред,
- установка осветляющей фильтрации КЖ.
Проектная производительность участка – от 7500 л до 15000 л КЖ в месяц, в зависимости от используемого продуцента и способа ведения процесса культивирования.
Б. Участок хроматографического выделения и очистки целевых белков.
Конечным продуктом этого участка является «субстанция» - раствор очищенного целевого белка в буфере готовой лекарственной формы
Основное производственное оборудование:
– 4 промышленных хроматографа;
– установка для диафильтрации;
– оборудование (смесители) для приготовления буферных растворов.
Проектная производительность участка – от 60 до 1600 г выделенного целевого белка в месяц, в зависимости от вида белка и его содержания в КЖ.
Для обеспечения работы производственных участков проектом предусматриваются следующие вспомогательные подразделения и инженерные сооружения:
- участок подготовки воды «очищенной» (суточное потребление до 5000 литров) и воды «инъекционной» (суточное потребление до 500 литров);
- участок воздухоподготовки для обеспечения кондиционированным воздухом помещений зоны «D» и «C», в том числе «холодного» помещения (от +4 до +8 °С)
- инженерное, аппаратурное и организационное обеспечение утилизации производственных отходов; в том числе представляющих биологическую опасность для окружающей среды;
- инженерное и аппаратурное обеспечение электроэнергией, водой водопроводной, теплом, горячим паром, сжатым воздухом, газами СО2, N2 и О2.
Ведомость рабочих чертежей
Общие данные.
План расположения технологического оборудования, 1-й этаж, отм. 0,000, в осях Г-М, 10-16
План расположения технологического оборудования, 2-й этаж, отм. 3,500, 4,600 в осях Г-М, 10-16
Технологическая схема приготовления 200 литров питательной среды в миксере
Технологическая схема приготовления 500 литров питательной среды в миксере
Технологическая схема получения посевной культуры клеток-продуцентов для засева 100 литрового биореактора
Технологическая схема культивирования клеток-продуцентов в одноразовом биореакторе объемом 1000 литров
Технологическая схема осветляющей фильтрации продуктосодержащей культуральной жидкости
Технологическая схема приготовления буферных растворов. Буфера для хроматографической стадии № 1
Технологическая схема приготовления буферных растворов. Буфера для хроматографической стадии № 2
Технологическая схема приготовления буферных растворов. Буфера для хроматографической стадии № 3
Технологическая схема приготовления буферных растворов. Приготовление и диафильтрация БГФ
Технологическая схема получения очищенного целевого белка. Хроматографическая очистка 1-й стадии
Технологическая схема получения очищенного целевого белка. Хроматографическая очистка 2-й стадии
Технологическая схема получения очищенного целевого белка. Хроматографическая очистка 3-й стадии
Технологическая схема получения очищенного целевого белка. Диафильтрация в буфере ГЛФ
Технологическая схема получения очищенного целевого белка. Противовирусная и стерилизующая фильтрация субстанции
Экспликация технологического оборудования. 1 этаж
Экспликация технологического оборудования. 2 этаж
План водопровода для технологического производства первого этажа цеха №3 и вспомкорпуса
План водопровода для технологического производства второго этажа цеха №3 и вспомкорпуса
План канализации первого этажа корпуса №17 в осях 10/1-16, Б-М. М 1:100
Схема К-3-3 1-й этаж (спецканализация цеха №3) нержавеющая сталь
План потребления сжатого воздуха на первом этаже цеха №3
План потребления сжатого воздуха на втором этаже цеха №3
План потребления азота на первом этаже цеха №3
План потребления азота на втором этаже цеха №3
План потребления углекислого газа на первом этаже цеха №3
План потребления кислорода на первом этаже цеха №3
